國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品上市許可持有人委托生產(chǎn)現(xiàn)場檢查指南的通知
發(fā)布日期：2023-10-24|字體：大中小| 
下載收藏
語音播報(bào)
下載收藏
語音播報(bào)
、自治區(qū)
、直轄市和新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)藥品監(jiān)督管理局：
為強(qiáng)化藥品上市許可持有人委托生產(chǎn)的監(jiān)督管理，國家藥監(jiān)局組織制定了《藥品上市許可持有人委托生產(chǎn)現(xiàn)場檢查指南》
，現(xiàn)予印發(fā)
，自發(fā)布之日起實(shí)施。
請(qǐng)各省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門對(duì)藥品上市許可持有人的藥品生產(chǎn)全過程
、全生命周期質(zhì)量管理情況加強(qiáng)監(jiān)督檢查
，特別是對(duì)委托生產(chǎn)藥品的情況加強(qiáng)監(jiān)督檢查。檢查發(fā)現(xiàn)藥品上市許可持有人
、藥品生產(chǎn)企業(yè)違反《藥品管理法》《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》《藥品上市許可持有人落實(shí)藥品質(zhì)量安全主體責(zé)任監(jiān)督管理規(guī)定》《國家藥監(jiān)局關(guān)于加強(qiáng)藥品上市許可持有人委托生產(chǎn)監(jiān)督管理工作的公告》等有關(guān)規(guī)定的
，依法依規(guī)調(diào)查處理。
國家藥監(jiān)局綜合司
2023年10月17日">
來源：國資數(shù)據(jù)中心
藥監(jiān)綜藥管〔2023〕81號(hào)
各省
各省
、自治區(qū)
、直轄市和新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)藥品監(jiān)督管理局：
為強(qiáng)化藥品上市許可持有人委托生產(chǎn)的監(jiān)督管理，國家藥監(jiān)局組織制定了《藥品上市許可持有人委托生產(chǎn)現(xiàn)場檢查指南》
為強(qiáng)化藥品上市許可持有人委托生產(chǎn)的監(jiān)督管理，國家藥監(jiān)局組織制定了《藥品上市許可持有人委托生產(chǎn)現(xiàn)場檢查指南》
，現(xiàn)予印發(fā)
，自發(fā)布之日起實(shí)施。
請(qǐng)各省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門對(duì)藥品上市許可持有人的藥品生產(chǎn)全過程
請(qǐng)各省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門對(duì)藥品上市許可持有人的藥品生產(chǎn)全過程
、全生命周期質(zhì)量管理情況加強(qiáng)監(jiān)督檢查，特別是對(duì)委托生產(chǎn)藥品的情況加強(qiáng)監(jiān)督檢查
。檢查發(fā)現(xiàn)藥品上市許可持有人
、藥品生產(chǎn)企業(yè)違反《藥品管理法》《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》《藥品上市許可持有人落實(shí)藥品質(zhì)量安全主體責(zé)任監(jiān)督管理規(guī)定》《國家藥監(jiān)局關(guān)于加強(qiáng)藥品上市許可持有人委托生產(chǎn)監(jiān)督管理工作的公告》等有關(guān)規(guī)定的，依法依規(guī)調(diào)查處理。
國家藥監(jiān)局綜合司
2023年10月17日 ……
國家藥監(jiān)局綜合司
2023年10月17日 ……
繼續(xù)閱讀（剩余：16.50%）
DN：N18383520231213N
? 2003-2025 國資數(shù)據(jù)中心 版權(quán)所有 未經(jīng)許可
，均不得轉(zhuǎn)載有 
網(wǎng)安備51019002001697號(hào)
網(wǎng)安備51019002001697號(hào)