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國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于加強新冠防控藥品拆零銷售質(zhì)量監(jiān)管工作的通知

國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于加強新冠防控藥品拆零銷售質(zhì)量監(jiān)管工作的通知

發(fā)布日期：2023-01-04|字體：大中小|

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、自治區(qū)

、直轄市和新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團藥品監(jiān)督管理局：　　為進(jìn)一步貫徹落實黨中央國務(wù)院關(guān)于疫情防控工作的新要求、新舉措

，根據(jù)“新十條”及《關(guān)于對新型冠狀病毒感染實施“乙類乙管”的總體方案》《加強當(dāng)前農(nóng)村地區(qū)新型冠狀病毒感染疫情防控工作方案》等有關(guān)文件精神

，統(tǒng)籌做好《新冠病毒感染者居家治療指南》中常用藥品的質(zhì)量監(jiān)管和供應(yīng)保障

，加強藥品拆零銷售監(jiān)管

，現(xiàn)將有關(guān)要求通知如下：　　一

、落實企業(yè)主體責(zé)任，強化質(zhì)量管理

。各地藥品監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)督促指導(dǎo)轄區(qū)內(nèi)藥品零售企業(yè)嚴(yán)格按照《藥品管理法》《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)要求，進(jìn)一步強化藥品質(zhì)量安全主體責(zé)任意識

，嚴(yán)把購銷渠道關(guān)

、儲存養(yǎng)護(hù)關(guān)、藥學(xué)服務(wù)關(guān)和配送追溯關(guān)

，確保零售藥品來源合法

、銷售合規(guī)、用藥指導(dǎo)到位

、去向可追">

來源：國資數(shù)據(jù)中心

藥監(jiān)綜藥管函〔2023〕4號

各省

、自治區(qū)

、直轄市和新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團藥品監(jiān)督管理局：

為進(jìn)一步貫徹落實黨中央國務(wù)院關(guān)于疫情防控工作的新要求

、新舉措，根據(jù)“新十條”及《關(guān)于對新型冠狀病毒感染實施“乙類乙管”的總體方案》《加強當(dāng)前農(nóng)村地區(qū)新型冠狀病毒感染疫情防控工作方案》等有關(guān)文件精神

，統(tǒng)籌做好《新冠病毒感染者居家治療指南》中常用藥品的質(zhì)量監(jiān)管和供應(yīng)保障

，加強藥品拆零銷售監(jiān)管，現(xiàn)將有關(guān)要求通知如下：

一

、落實企業(yè)主體責(zé)任

，強化質(zhì)量管理。各地藥品監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)督促指導(dǎo)轄區(qū)內(nèi)藥品零售企業(yè)嚴(yán)格按照《藥品管理法》《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)要求

，進(jìn)一步強化藥品質(zhì)量安全主體責(zé)任意識

，嚴(yán)把購銷渠道關(guān)

、儲存養(yǎng)護(hù)關(guān)

、藥學(xué)服務(wù)關(guān)和配送追溯關(guān)，確保零售藥品來源合法

、銷售合規(guī)

、用藥指導(dǎo)到位、去向可追 ……

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