國家藥監(jiān)局綜合司關于加強醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營分級監(jiān)管工作的指導意見
發(fā)布日期：2022-09-09|字體：大中小| 
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、自治區(qū)
、直轄市和新疆生產(chǎn)建設兵團藥品監(jiān)督管理局：
為貫徹實施《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》
，貫徹落實《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》要求
，進一步加強醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)管工作
，科學合理配置監(jiān)管資源
，依法保障醫(yī)療器械安全有效
，推動醫(yī)療器械質(zhì)量安全水平實現(xiàn)新提升
，現(xiàn)提出以下指導意見。
一
、總體要求
各級藥品監(jiān)督管理部門應當認真貫徹落實《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》要求
，按照“風險分級、科學監(jiān)管
，全面覆蓋
、動態(tài)調(diào)整
，落實責任、提升效能”的原則，開展醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營分級監(jiān)管工作，夯實各級藥品監(jiān)管部門監(jiān)管責任，建立健全科學高效的監(jiān)管模式，加強醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理，保障人民群">
來源：國資數(shù)據(jù)中心
藥監(jiān)綜械管〔2022〕78號
各省、自治區(qū)、直轄市和新疆生產(chǎn)建設兵團藥品監(jiān)督管理局：
為貫徹實施《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，貫徹落實《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》要求，進一步加強醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)管工作，科學合理配置監(jiān)管資源，依法保障醫(yī)療器械安全有效，推動醫(yī)療器械質(zhì)量安全水平實現(xiàn)新提升，現(xiàn)提出以下指導意見。
一、總體要求
各級藥品監(jiān)督管理部門應當認真貫徹落實《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》要求，按照“風險分級、科學監(jiān)管，全面覆蓋、動態(tài)調(diào)整
各省、自治區(qū)、直轄市和新疆生產(chǎn)建設兵團藥品監(jiān)督管理局：
為貫徹實施《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，貫徹落實《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》要求，進一步加強醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)管工作，科學合理配置監(jiān)管資源，依法保障醫(yī)療器械安全有效，推動醫(yī)療器械質(zhì)量安全水平實現(xiàn)新提升，現(xiàn)提出以下指導意見。
一、總體要求
各級藥品監(jiān)督管理部門應當認真貫徹落實《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》要求，按照“風險分級、科學監(jiān)管，全面覆蓋、動態(tài)調(diào)整
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