發(fā)布日期:
2021-10-29|字體:
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語(yǔ)音播報(bào)
,新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)藥品監(jiān)督管理局:
按照《國(guó)家藥監(jiān)局國(guó)家中醫(yī)藥局國(guó)家衛(wèi)生健康委國(guó)家醫(yī)保局關(guān)于結(jié)束中藥配方顆粒試點(diǎn)工作的公告》(2021年第22號(hào))(以下簡(jiǎn)稱《公告》)規(guī)定,為規(guī)范中藥配方顆粒的品種備案管理
,確保備案工作平穩(wěn)有序開展
,現(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通知如下:
一
、自2021年11月1日起
,中藥配方顆粒品種實(shí)施備案管理
。在上市銷售前,應(yīng)當(dāng)按照《公告》有關(guān)規(guī)定
,通過(guò)“國(guó)家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)上辦事大廳”(https://zwfw.nmpa.gov.cn/)“藥品業(yè)務(wù)應(yīng)用系統(tǒng)-中藥配方顆粒備案模塊”備案
,并獲取備案號(hào)。用戶注冊(cè)流程參考《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于藥品注冊(cè)網(wǎng)上申報(bào)的公告》(2020年第145號(hào))
。
二
、中藥配方顆粒在">