國家藥監(jiān)局關于貫徹實施《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》有關事項的公告（2021年第76號）
發(fā)布日期：2021-05-31|字體：大中小| 
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。國家藥監(jiān)局正在組織制修訂配套規(guī)章
、規(guī)范性文件和技術指導原則等，將按照程序陸續(xù)發(fā)布?div id="jpandex" class="focus-wrap mb20 cf">，F(xiàn)就貫徹實施新《條例》有關事項公告如下：
一、關于全面實施醫(yī)療器械注冊人、備案人制度
自2021年6月1日起，凡持有醫(yī)療器械注冊證或者已辦理第一類醫(yī)療器械備案的企業(yè)、醫(yī)療器械研制機構，應當按照新《條例》規(guī)定，分別履行醫(yī)療器械注冊人、備案人的義務，加強醫(yī)療器械全生命周期質量管理，對研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用全過程中醫(yī)療器械的安全性
、有效性依法承擔責任。
二
、關于醫(yī)療器械注冊
、備案管理
自2021年6月1日起，在新《條例》配套的注冊
、備案相關規(guī)定發(fā)布實施前
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來源：國資數(shù)據(jù)中心
2021年第76號
新修訂的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》（國務院令第739號，以下簡稱新《條例》）
新修訂的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》（國務院令第739號，以下簡稱新《條例》）
，將于2021年6月1日起施行
。國家藥監(jiān)局正在組織制修訂配套規(guī)章、規(guī)范性文件和技術指導原則等
，將按照程序陸續(xù)發(fā)布?div id="m50uktp" class="box-center"> ，F(xiàn)就貫徹實施新《條例》有關事項公告如下：
一
一
、關于全面實施醫(yī)療器械注冊人、備案人制度
自2021年6月1日起
自2021年6月1日起
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