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國家藥監(jiān)局關(guān)于印發(fā)《藥品檢查管理辦法（試行）》的通知

國家藥監(jiān)局關(guān)于印發(fā)《藥品檢查管理辦法（試行）》的通知

發(fā)布日期：2021-05-28|字體：大中小|

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、自治區(qū)

、直轄市藥品監(jiān)督管理局

，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團藥品監(jiān)督管理局：　　為貫徹《藥品管理法》《疫苗管理法》

，進一步規(guī)范藥品檢查行為，推動藥品監(jiān)管工作盡快適應(yīng)新形勢

，國家藥監(jiān)局組織制定了《藥品檢查管理辦法（試行）》（以下簡稱《辦法》）

，現(xiàn)予印發(fā)。現(xiàn)將有關(guān)事宜通知如下：　　一

、各省級藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)按照本《辦法》要求

，結(jié)合本行政區(qū)域?qū)嶋H情況，制定實施細(xì)則

，細(xì)化工作要求

，組織做好藥品生產(chǎn)經(jīng)營及使用環(huán)節(jié)檢查，持續(xù)加強監(jiān)督管理

，切實履行屬地監(jiān)管責(zé)任

。　　二、各省級藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)督促本行政區(qū)域內(nèi)藥品上市許可持有人等建立和完善藥品質(zhì)量保證體系

，強化藥品質(zhì)量管理和風(fēng)險防控能力

，保障藥品生產(chǎn)經(jīng)營持續(xù)合法合規(guī)，切實履行藥品質(zhì)量主體責(zé)任

。　　三

、本">

來源：國資數(shù)據(jù)中心

國藥監(jiān)藥管〔2021〕31號

各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局

，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團藥品監(jiān)督管理局：

為貫徹《藥品管理法》《疫苗管理法》

，進一步規(guī)范藥品檢查行為，推動藥品監(jiān)管工作盡快適應(yīng)新形勢

，國家藥監(jiān)局組織制定了《藥品檢查管理辦法（試行）》（以下簡稱《辦法》）

，現(xiàn)予印發(fā)。現(xiàn)將有關(guān)事宜通知如下：

一

、各省級藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)按照本《辦法》要求

，結(jié)合本行政區(qū)域?qū)嶋H情況，制定實施細(xì)則

，細(xì)化工作要求

，組織做好藥品生產(chǎn)經(jīng)營及使用環(huán)節(jié)檢查，持續(xù)加強監(jiān)督管理

，切實履行屬地監(jiān)管責(zé)任

。

二、各省級藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)督促本行政區(qū)域內(nèi)藥品上市許可持有人等建立和完善藥品質(zhì)量保證體系

，強化藥品質(zhì)量管理和風(fēng)險防控能力，保障藥品生產(chǎn)經(jīng)營持續(xù)合法合規(guī)

，切實履行藥品質(zhì)量主體責(zé)任

。

三、本 ……

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