發(fā)布日期:
2024-03-29|字體:
大中小|
下載收藏
語音播報
、自治區(qū)
、直轄市和新疆生產(chǎn)建設兵團藥品監(jiān)督管理局,中國食品藥品檢定研究院:
為進一步規(guī)范藥品抽檢工作
,指導各地藥品監(jiān)管部門及藥品檢驗機構科學開展探索性研究,更好地發(fā)揮藥品抽檢服務藥品監(jiān)管的實際效能,國家藥監(jiān)局組織制定了《藥品抽檢探索性研究原則及程序》
,現(xiàn)印發(fā)給你們
,請遵照執(zhí)行。有關事項通知如下:
一
、藥品抽檢是上市后藥品監(jiān)管的重要手段
,是防范藥品潛在風險隱患、提升藥品質量水平的重要技術支撐
。藥品抽檢
,尤其是探索性研究,要始終堅持問題導向
、風險防控的總原則
,以對藥品質量風險的早發(fā)現(xiàn)、早防范
、早排除為根本目的
。
二、省級藥品監(jiān)管部門可根據(jù)本行政區(qū)域內(nèi)監(jiān)管實際需求
,在地方藥品抽檢中組織開展有針對性的探索性研究
,并加強統(tǒng)一領導和協(xié)調管理,指導">