,現(xiàn)就進一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用有關政策提出如下意見:
一
、提高藥品質量療效,促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結構調整
(一)嚴格藥品上市審評審批
。新藥審評突出臨床價值
。仿制藥審評嚴格按照與原研藥質量和療效一致的原則進行。充實審評力量
,加強對企業(yè)研發(fā)的指導
,建立有效的與申請者事前溝通交流機制,加快解決藥品注冊申請積壓問題
。優(yōu)化藥品審評審批程序
,對臨床急需的新藥和短缺藥品加快審評審批。借鑒國際先進經(jīng)驗
,探索按罕見病
、兒童、老年人
、急(搶)救用藥及中醫(yī)藥(經(jīng)典方)等分 ……

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