市場監(jiān)管總局《藥品經(jīng)營和使用質量監(jiān)督管理辦法》政策解讀
發(fā)布日期：2023-10-14|字體：大中小| 
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、《藥品經(jīng)營和使用質量監(jiān)督管理辦法》（以下簡稱《辦法》）制定的背景是什么？
2019年
，新修訂《藥品管理法》和《疫苗管理法》明確全面實行藥品上市許可持有人制度
，強化藥品研制、生產(chǎn)
、流通
、使用全過程監(jiān)管，要求建立健全藥品追溯制度
，鼓勵
、引導藥品零售連鎖經(jīng)營，對藥品經(jīng)營和使用活動及其監(jiān)督管理提出新理念、新要求。同時，隨著“放管服”改革不斷深入，藥品經(jīng)營許可準入管理進一步優(yōu)化調(diào)整?div id="4qifd00" class="flower right">
！端幤方?jīng)營許可證管理辦法》（原國家食品藥品監(jiān)督管理局令第6號）和《藥品流通監(jiān)督管理辦法》（原國家食品藥品監(jiān)督管理局令第26號）頒布時間較早，在保證藥品經(jīng)營和使用環(huán)節(jié)質量以及規(guī)范藥品市場秩序等方面發(fā)揮了重要作用，但已不適應上位法、藥品全生命周期理念要求以及藥品流通行業(yè)高質量發(fā)展需要，有必要進行全面制修訂。
二、《辦法">
來源：國資數(shù)據(jù)中心
一、《藥品經(jīng)營和使用質量監(jiān)督管理辦法》（以下簡稱《辦法》）制定的背景是什么
？
2019年
2019年
，新修訂《藥品管理法》和《疫苗管理法》明確全面實行藥品上市許可持有人制度，強化藥品研制
、生產(chǎn)
、流通、使用全過程監(jiān)管
，要求建立健全藥品追溯制度
，鼓勵、引導藥品零售連鎖經(jīng)營
，對藥品經(jīng)營和使用活動及其監(jiān)督管理提出新理念
、新要求。同時
，隨著“放管服”改革不斷深入
，藥品經(jīng)營許可準入管理進一步優(yōu)化調(diào)整?div id="m50uktp" class="box-center"> ！端幤方?jīng)營許可證管理辦法》（原國家食品藥品監(jiān)督管理局令第6號）和《藥品流通監(jiān)督管理辦法》（原國家食品藥品監(jiān)督管理局令第26號）頒布時間較早
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，在保證藥品經(jīng)營和使用環(huán)節(jié)質量以及規(guī)范藥品市場秩序等方面發(fā)揮了重要作用，但已不適應上位法
、藥品全生命周期理念要求以及藥品流通行業(yè)高質量發(fā)展需要
，有必要進行全面制修訂。
二、《辦法 ……
二、《辦法 ……
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